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医用吸塑包装都有哪些用途?

2021-07-27TAG: 吸塑包装 0人浏览
医用吸塑包装都有哪些用途?

  关于医疗器械产业的标准和法规早在九年前就已经发布了,但是至今还没有完善,直到1993年才出台了《欧盟医疗器械法规》,才加速了医疗器械行业的发展,但是关于初包装如何保障医疗器械行业的发展仍然不完善。在此之前,医疗器械使用ISO11607包装标准,ISO11607是检验硬塑料盒子安全的主要标准。

  硬吸塑包装医疗器械灭菌的重要性涉及材料、环境、温度、保护强度等。先要了解无菌医疗器械包装的主要功能和作用:

  (1)提供微生物隔离和物理保护。

  (2)消毒必须适用。

  (3)在使用前保持无菌性和完整性。

  (4)容易开启和无菌传送。

  (5)确定产品,明确提供信息和警告。

  在选择使用环氧乙烷、蒸气或低温氧化等灭菌方式时,按照无菌医疗包装标准中明确规定的要求,无菌医疗器械的吸塑包装材料必须具有透气部。

  这种要求的主要原因是:

  (1)使灭菌剂能够进入医疗器械包装内杀死微生物——确保有效地实现灭菌。

  (2)允许将灭菌气体从容器中释放出来,降低残留浓度——确保了医护人员和病人的安全。

  特别是环氧乙烷残留,由于涉及到医疗器械和病人的安全,国家食品药品监督管理局对应用环氧乙烷灭菌的医疗器械有严格的环氧乙烷残留要求,并经常进行专项监督抽验。选用透气性好、抗菌性能好的无菌包装材料对于保证环氧乙烷灭菌的有效性和安全性至关重要。

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